2023年3月17日下午，“維A酸片·良福艾力可”在MDS治療中臨床應(yīng)用專(zhuān)家顧問(wèn)會(huì)在?？谙愀窭锢缶频耆齺啅d成功召開(kāi)。
本次會(huì)議邀請(qǐng)到中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）白血病專(zhuān)家委員會(huì)主任委員、哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授擔(dān)任會(huì)議主席，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院佟紅艷教授分享“維甲酸治療MDS臨床研究進(jìn)展”。廣東省人民醫(yī)院杜欣教授、河南省人民醫(yī)院朱尊民教授、吉林大學(xué)第一醫(yī)院譚業(yè)輝教授、河南省腫瘤醫(yī)院（鄭州大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院）魏旭東教授、哈爾濱血液病腫瘤研究所貢鐵軍教授、福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院楊婷教授參加了討論，為維甲酸在MDS的臨床治療探索中提出寶貴意見(jiàn)。公司董事長(zhǎng)劉洪亮出席會(huì)議，并向與會(huì)嘉賓介紹了良福制藥幾十年來(lái)致力于維A酸的生產(chǎn)和臨床研究經(jīng)歷，希望未來(lái)能夠和國(guó)內(nèi)的專(zhuān)家教授一道開(kāi)展更多的基于維A酸的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，進(jìn)一步挖掘民族原創(chuàng)藥物臨床價(jià)值，造福人類(lèi)健康事業(yè)。
馬軍教授在主持會(huì)議時(shí)指出，近20年來(lái)，由于MDS的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，臨床治療進(jìn)展較慢，國(guó)內(nèi)沒(méi)有一個(gè)新藥上市，患者的臨床需求始終沒(méi)有得到有效滿足。維A酸作為一款血液病領(lǐng)域的經(jīng)典民族原創(chuàng)藥物，自80年代以來(lái)，就應(yīng)用于MDS的臨床治療，并且效果很好。但是由于歷史原因，相關(guān)研究停滯。時(shí)隔幾十年，浙大一佟紅艷教授再次開(kāi)展維A酸治療MDS的臨床研究，并且取得了很好的成果，值得敬佩，為挖掘維A酸的臨床價(jià)值，為我國(guó)的MDS患者的救治做出了積極貢獻(xiàn)。
佟紅艷教授分享了用維A酸片聯(lián)合治療MDS的心理路程。MDS，尤其是高危MDS，除移植外，到現(xiàn)在為止都沒(méi)有好的治療辦法。去甲基化藥物上市多年，單藥治療MDS的臨床效果OR率雖高，但CR率較低，僅僅不到20%。在真實(shí)世界中，這個(gè)數(shù)據(jù)會(huì)更低，因此這部分患者存在很大的臨床未滿足的需求，也是探索維甲酸聯(lián)合地西他濱治療高危MDS的前提。地西他濱單藥通過(guò)引起ROS積聚活化Nrf2,引起Nrf2入核結(jié)合ARE，導(dǎo)致下游抗氧化等基因的轉(zhuǎn)錄活化，下調(diào)ROS及ROS介導(dǎo)的細(xì)胞凋亡。地西他濱聯(lián)合維甲酸可減少HDAC的結(jié)合，活化RARα-Nrf2復(fù)合體，從而抑制Nrf2的活化，拮抗下游抗氧化基因的轉(zhuǎn)錄活化，通過(guò)升高ROS增強(qiáng)細(xì)胞凋亡。在此理論基礎(chǔ)上，佟紅艷教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)展了維A酸聯(lián)合地西他濱治療骨髓增生異常綜合征伴原始細(xì)胞增多（MDS-EB）初治患者的有效性和安全性的前瞻性、開(kāi)放標(biāo)簽、多中心、隨機(jī)對(duì)照臨床研究，評(píng)價(jià)維A酸片聯(lián)合地西他濱治療MDS-EB初治患者的近期療效和安全性。目前隨訪工作已結(jié)束，近期將公布試驗(yàn)結(jié)果。
除高危MDS外，很多低危MDS患者長(zhǎng)期面臨難治性血細(xì)胞減少和輸血依賴(lài)的問(wèn)題，大劑量EPO治療，單藥效果較低，結(jié)合國(guó)內(nèi)外EPO聯(lián)合治療現(xiàn)狀研究，佟主任團(tuán)隊(duì)也開(kāi)展了明確EPO、雄激素、維A酸三藥聯(lián)合改善較低危MDS患者貧血的療效和安全性研究。全國(guó)多家中心參與本研究，佟主任對(duì)參與單位表示感謝。
與會(huì)嘉賓對(duì)佟教授團(tuán)隊(duì)做的研究工作表示欽佩，對(duì)研究結(jié)果表示振奮。大家從維A酸治療APL的歷史談起，回憶過(guò)往MDS無(wú)藥可用的歷史，同時(shí)大家一致認(rèn)為，現(xiàn)在雖然有了去甲基化藥物，有了移植的治療手段，但是MDS仍是血液科最棘手的疾病，仍有很多臨床未滿足的需求，維A酸在MDS的治療中存在其特有的價(jià)值，值得臨床進(jìn)一步探索和嘗試。
會(huì)議最后，馬軍教授對(duì)維A酸聯(lián)合治療MDS表示期待，希望血液同仁繼續(xù)開(kāi)展更多臨床探索，大力支持民族企業(yè)發(fā)展。
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